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職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)公司對接，完成研發(fā)工藝的交接和驗(yàn)證；
2、指導(dǎo)GMP車間/工廠完成工藝放大、工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，制定驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移方案，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持；
3、負(fù)責(zé)原料藥工藝優(yōu)化，以及原料藥工藝放大過程中質(zhì)量和工藝問題的發(fā)現(xiàn)、分析及解決；
4、負(fù)責(zé)原料藥部分申報(bào)資料的撰寫與審核，協(xié)助完成原料藥注冊申報(bào)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，制藥工程、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬至大專學(xué)歷；
2、3年以上原料藥工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)模式和流程，精通原料藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域知識，有承擔(dān)過合成藥物項(xiàng)目上市申請經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備高度責(zé)任心，能高效組織和管理團(tuán)隊(duì)，具備良好的溝通協(xié)作能力。
上班地址：廣東省湛江市雷州市白沙鎮(zhèn)奮勇高新技術(shù)開發(fā)區(qū)東盟產(chǎn)業(yè)園東盟中路01號
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企業(yè)簡介
南國藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅(qū)動型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國家高新技術(shù)制藥企業(yè)，廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠，創(chuàng)建于1958年，1999年改制后快速發(fā)展，躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)！公司先后獲得“國家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省小容量注射劑工程技術(shù)中心”等40多項(xiàng)榮譽(yù)，擁有27項(xiàng)發(fā)明專利和7項(xiàng)軟件著作權(quán)。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈，打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地，建立了多渠道為一體的營銷體系，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司現(xiàn)有員工600多人，擁有16個(gè)劑型255個(gè)藥品批準(zhǔn)文號，是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長江以南產(chǎn)銷量第一，心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng)，將企業(yè)經(jīng)營層、業(yè)務(wù)層、執(zhí)行層和設(shè)備控制層四個(gè)層面全部數(shù)字化集成，為建設(shè)智能制造、智慧管理工廠打下基礎(chǔ)。
公司計(jì)劃將數(shù)字化系統(tǒng)+人工智能，利用AI賦能實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，依托細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新以及全產(chǎn)業(yè)鏈全銷售渠道布局和國際化拓展，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展。
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